7月5日至7日，自治区食品药品审评查验中心检查组组长林丹带领专家一行6人，对我院进行药物临床试验机构备案后首次监督检查。

汇报会现场

5日上午，在医院综合大楼四楼第一学术厅召开我院药物临床试验机构现场检查汇报会。党委副书记、院长黄照河主持会议，党委副书记黎辉、副院长余贤恩、韦福依、覃敏珍和有关职能科室、备案科室负责人及相关专业人员参加汇报会。

林丹讲话

在汇报会上，专家组组长林丹首先介绍本次检查的目的和意义，布置检查工作的程序、检查内容和检查工作纪律要求。黄照河院长对专家组莅临医院检查指导工作表示欢迎。他表示，此次检查为医院药物临床试验的研究和管理人员创造一次学习的机会，希望检查组对医院药物临床试验建设工作中存在的不足予以指正，进一步提高医院药物临床试验工作。

黄照河主持会议并讲话

随后，医院副院长余贤恩、伦理委员会办公室主任李晓蕾、肿瘤科主任陈坚贤和血液科主任黄艳先后汇报了医院GCP机构的建设情况、医学科研与临床试验伦理委员会建设情况、肿瘤科GCP建设及血液科GCP建设情况。

专题工作汇报

汇报结束后，检查组分组到GCP机构办公室、伦理委员会办公室、肿瘤科及血液科现场实地检查，查看了相关设备设施和专用药房、资料室、谈话室、专用工作室等情况，对研究人员资格、设备设施、培训记录、管理制度、标准操作规程等方面进行了认真的现场检查，并按照资格认定标准考核了研究人员对GCP知识和标准操作规程相关内容的掌握情况。现场检查

现场查看资料

专家现场检查

7日上午，专家组在医院综合楼四楼第一学术报告厅召开督导检查反馈会，检查组成员先后就检查情况进行了反馈。组长林丹对医院药物临床试验建设工作给予了肯定，同时就此次检查中发现的问题进行逐条反馈，要求备案科室在30个工作日内做出整改，并对整改效果进行评价，进一步做好药物临床试验工作。

反馈会现场

在听取反馈意见后，黄照河院长对专家组连日来的检查指导表示衷心的感谢，对专家组在检查过程中发现的问题表示全盘接受，要求相关科室30天内完成整改，持续改进GCP平台建设，规范、严格、高标准地做好药物临床试验工作，为广西药物创新发展作出应有贡献。